((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))
(Ajout d'un commentaire d'analyste au paragraphe 8 et d'un historique de l'entreprise au paragraphe 11) par Christy Santhosh
Keros Therapeutics KROS.O a annoncé mercredi qu'elle interrompait volontairement les essais d'un traitement expérimental contre l'hypertension artérielle en raison de problèmes de sécurité survenus au cours d'un essai à mi-parcours, ce qui a fait chuter ses actions à un niveau record.
La société testait son traitement, le cibotercept, chez des patients souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire (PAH) - une maladie rare causée par une constriction des artères des poumons, entraînant une pression artérielle élevée.
Keros a déclaré avoir observé une accumulation excessive de liquide autour du cœur chez les patients, qu'elle mettait fin à l'essai de manière anticipée et qu'elle surveillerait les patients qui faisaient partie de l'étude.
Le mois dernier, la société a interrompu l'administration de doses plus élevées de cibotercept après avoir observé le même problème de sécurité chez les patients. Elle a toutefois testé une dose plus faible après avoir reçu l'aval d'un comité indépendant de surveillance des données.
Environ 1 000 nouveaux cas d'HTAP sont diagnostiqués chaque année aux États-Unis, selon les données du gouvernement.
"Bien que nous soyons déçus par ce nouveau développement, la sécurité des patients est toujours notre priorité absolue", a déclaré le directeur général Jasbir Seehra.
Keros prévoit toujours de présenter les données cliniques de l'essai au cours du deuxième trimestre 2025.
Les observations relatives à la sécurité étaient "peut-être spécifiques à certains groupes de patients atteints d'HTAP", a déclaré Vamil Divan, analyste chez Guggenheim, ajoutant que cela ne reflétait pas négativement l'utilisation de ces thérapies dans leur ensemble pour cette pathologie.
La société basée dans le Massachusetts visait à concurrencer le traitement de l'HTAP de Merck MRK.N Winrevair - approuvé par la FDA en mars 2024. Les analystes s'attendent à ce que le traitement de Merck devienne un produit de plusieurs milliards de dollars pour le fabricant de médicaments américain.
Keros développe également un traitement pour une maladie neuromusculaire et possède un médicament expérimental contre le cancer du sang, l'elritercept, qui est en phase finale de développement.
Au 30 septembre, la société disposait de 530,7 millions de dollars de liquidités et d'équivalents de liquidités. Les actions de Keros ont baissé de 17 % et devraient perdre 85 millions de dollars par rapport à sa capitalisation boursière de 505,5 millions de dollars à la dernière clôture.
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